Kliniske forsøg og farer

Et klinisk forsøg er en medicinsk eller helbredsrelateret undersøgelse, der anvender menneskelige deltagere som forsøgspersoner . Kliniske forsøg undersøge en række forsøgspersoner , herunder eksperimentelle behandlinger, lægemidler og medicinsk udstyr, og adfærdsmæssige behandlinger . Kliniske forsøg er reguleret af juridiske og etiske standarder , der minimerer eventuelle skader deltagerne i undersøgelserne , men der er nogle farer forbundet med bestemte typer af klinisk forskning. Baggrund

Selvom medicinsk forskning gør et vigtigt bidrag til samfundet , historisk kliniske forsøg er ikke altid blevet gennemført på en etisk måde . Men for at regulere potentielle farer i kliniske forsøg , regeringer og institutioner har skabt juridiske standarder for beskyttelse af forsøgspersoner . Nürnberg Code 1949 foreslår etiske standarder for medicinske og videnskabelige eksperimenter. Dokumentet blev udarbejdet som reaktion på de medicinske forbrydelser mod koncentrationslejrene fanger under Anden Verdenskrig. I 1979 , det amerikanske Department of Health og Human Services vedtaget anbefalingerne i Belmont -rapporten, der indføres klare regler for beskyttelse af rettigheder og velfærd af deltagere i kliniske forsøg . Alle kliniske forsøg i USA er lovligt og etisk forpligtet til at vedstå Belmont Rapporter standarder for at minimere eventuelle farer .
Beskyttelse mod farer

Kliniske forsøg overholde tre grundlæggende etiske principper for at beskytte forsøgspersoner . Princippet om respekt for personer hævder, at forsøgspersoner er selvstændige individer med ret til at træffe beslutninger om, hvad der sker i deres liv og deres egen krop. Til befolkningsgrupper med begrænset autonomi , såsom børn og dem, der er bevidstløs , bør beskyttelse være på plads for at forsvare deres rettigheder . Princippet om godgørenhed forpligter medicinske forskere til at gøre nogen skade , samtidig med maksimering af fordelene for deltagerne . Princippet om retfærdighed vedrører som nyder og som bærer byrden af ​​medicinsk forskning, og guider efterforskerne til at sikre, at befolkningerne i hvilke eksperimenter udført også få fra resultaterne af forskningen.

mulige farer

Selvom kliniske forsøg opretholde standarder for beskyttelse af forskning deltagere , farer findes. Som kliniske forsøg ofte undersøge berettigelsen af ​​eksperimentelle behandlingsformer , er der ingen garanti for, at behandlinger, der tilbydes vil være effektiv for alle patienter. Derudover nogle kliniske forsøg udgøre en risiko for ubehag eller endda livstruende tilstande
Ustabiliserede Farer

I USA kliniske forsøg følger strenge protokoller for at beskytte mennesker . Medicinsk forskning udført i udenlandske indstillinger , især udviklingslandene, ikke nødvendigvis opretholde de samme standarder. For eksempel behøver visse lande ikke har de samme standarder for pleje som USA, og dermed forskning deltagere har færre ressourcer til at beskytte deres sundhed og rettigheder. Derudover kritikere påpeger , at internationale kliniske forsøg ofte krænker princippet om retfærdighed ved gennemføre eksperimenter på udenlandske befolkninger, som så ikke får fordelene af forskningsresultaterne . Da den nationale bioetik Advisory Kommissionen forklarer i sin rapport fra 2001 , denne ulige fordeling af fordele udgør farer for eksperimentelle befolkninger , fordi de forpligter medicinske risici i mangel af at kunne få adgang fremtidige ydelser og uden passende opfølgning pleje.