|  | Sundhed og Sygdom >  | Kræft | Testikelkræft

Draize-test: Forståelse af dyreforsøg til irritation og korrosion

Draize-test: Historisk standard, etisk kontrovers

Udviklet i 1944 af FDA-toksikolog John H. Draize, evaluerer denne assay akut topikal irritation og korrosion af kemikalier ved hjælp af kaniner.

Procedure

TestMetodeObservation
Hud-irritation 0,5 mL/g påberet til barberet intakt/abraderet hud (6 cm²), semi-okklusivt plaster, 4 timer Erytem, ødem scoret ved 1, 24, 48, 72 timer (Draize-skala 0–4)
Øje-irritation0,1 mL instilleret i konjunktivalsæk (et øje), uanæstetiseret, øjenlåg holdt Hornhinde-opacitet, iritis, konjunktival rødme/kemose scoret ved 1, 24, 48, 72 timer, 7 dage

Klassifikation (GHS/EPA)

  • Kategori 1: Korrosiv (irreversibel skade).
  • Kategori 2A/2B: Irritant (reversibel, varierende alvorlighed).
  • Ikke klassificeret: Minimale effekter.

Kritik

  • Dyrevelfærd: Smerte, distress, ingen analgetika (ville ændre resultater); kaniners øjne forsker fra menneskers (ingen tærfilm, tyndere hornhinde).
  • Dårlig prædiktivitet: Høje falske positiver; inter-laboratorie variation.
  • Subjektiv scoring: Observatørafhængig.

Validerede alternativer (OECD Test-retningslinjer)

  1. In vitro Hud: Rekonstrueret human epidermis (RhE) — TG 439 (irritation), TG 431 (korrosion).
  2. In vitro Øje: BCOP (bovin hornhinde-opacitet/permeabilitet) TG 437; ICE (isoleret kylling-øje) TG 438; RhCE (rekonstrueret hornhinde) TG 492.
  3. In Silico: QSAR-modeller, read-across tilgange.
  4. Definerede tilgange (DA): Vægt-af-evidens kombinerende flere non-dyr-metoder.

Regulatorisk status

  • EU: Fuld forbud mod dyreforsøg til kosmetik (2013); REACH kræver alternativer først.
  • US: EPA/CPSC/FDA accepterer definerede tilgange; ICCVAM koordinerer validering.
  • Kina: Accepterer non-dyr-data til importeret almindelig kosmetik (2021).

De 3R'er (Erstatning, Reduktion, Forbedring) faser Draize-testen progressivt ud.

Testikelkræft