Hvordan kan jeg få clean room 100000-certificering?

Trin til ISO 14644-1 renrumscertificering for renrumsklasse 100.000 :

1. Opret en certificeringsplan :

- Opret et team bestående af renrumspersonale, facility management og ingeniører.

- Definere rengørings- og dekontamineringsprocedurer samt vedligeholdelsesplaner og protokoller.

- Udvikle et kvalitetssikringsprogram (QA) til procesvalidering.

- Dokumentere uddannelse og kvalifikation af alt personale involveret i renrumsdriften.

2. Udfør indledende rengøring og dekontaminering :

- Inden certificeringsprocessen påbegyndes, er dybderensning og dekontaminering afgørende.

- Brug passende rengøringsmidler, desinfektionsmidler og desinfektionsmidler til at fjerne eventuelle forurenende stoffer.

3. Partikelovervågning og luftstrømsmåling :

- Opsæt partikeltællere til at måle koncentrationen af ​​partikler i luften i renrummet.

- Sørg for, at luftstrømningshastigheden opfylder ISO 14644-1 klasse 100.000 standarder (36 partikler pr. kubikfod på 0,5 mikron).

4. Udfør filterintegritetstest :

- Test HEPA-filtre for at sikre deres effektivitet og lækagefri ydeevne.

- Udfør filterlækagetest for at identificere eventuelle brud eller ineffektivitet.

5. Tryk- og temperaturovervågning :

- Test trykforskellene mellem renrummet og dets omkringliggende områder.

- Sørg for, at temperaturen inde i renrummet er inden for det specificerede område.

6. Kvalificering og validering :

- Udfør partikeltælling, luftskift pr. time, temperatur, fugtighed og andre tests i henhold til ISO 14644-1 standarder.

- Dokumentere alle resultater og levere statistiske analyser.

7. Certificering af personale og udstyr :

- Give specialiseret træning til alt renrumspersonale, herunder ordentlig påklædning, håndvask og bevægelse i renrummet.

- Sørg for, at alt udstyr er certificeret og opfylder Cleanroom Class 100.000-specifikationerne.

8. Certificeringsdokumentation :

- Kompilere og dokumentere resultaterne af alle test, overvågning, kvalitetssikring og valideringsprocedurer.

- Indsend certificeringsdokumentationen til regulerings- eller certificeringsorganet.

9. Oprethold renrumsstandarder :

- Udfør regelmæssigt vedligeholdelses- og certificeringstjek for at sikre, at renrummet konsekvent opfylder ISO 14644-1 klasse 100.000 standarder.

10. Kontinuerlig overvågning :

- Implementer kontinuerlige overvågningssystemer for at opdage eventuelle brud i renrumsforhold.

11. Certificeringsrevision :

- Gennemgå en certificeringsaudit af et tredjepartscertificeringsorgan for at validere renrummets overensstemmelse med ISO 14644-1 klasse 100.000 standarder.

Ved at følge disse trin kan du opnå cleanroom 100000-certificering, hvilket sikrer et rent og kontrolleret miljø for dine kritiske operationer.