JCAHO pipette-verificeringskrav for kliniske laboratorier - PCSI

Kalibreringsverificering tjekker det rapporterbare område samt pålideligheden af et instruments resultater. For at opretholde kvalitet og konsistens med laboratorieinstrumenter, pålægger Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) visse protokoller, der overholdes af klinikker og laboratorier på hospitaler og andre kliniske laboratorieindstillinger, hvor prøver tages og/eller eksperimenter udføres. Ifølge Pipette Calibration Services (PCSI), en national pipette-kalibrerings- og valideringsfirma, kan kliniske laboratorier tage kvalitetskontrolskridt for at opfylde JCAHO-krav. Følgende anbefalinger – taget fra Joint Commission's Perspectives-publikation – er fuldt uddybet på PCSI-webstedet (se Referencer).

Acceptable Materialer og Ydelse

• Kliniske laboratorier må bruge enten kommercielle linearitets-kits, eller de må tage en billigere mere bekvem rute og bruge information, der allerede er tilgængelig. Dette kan opnås ved at bruge en række materialer med kendte værdier (nationale reference-standarder), kalibratorer, resultater fra proficiency tests, eller kvalitetskontrol-lotter. Laboratoriet skal dokumentere tre kendte prøver (med lave, midterste og høje værdier), der dækker området.

Rapportering af Data

• Laboratoriet skal derefter samle og forberede dataene fra disse flere gange om året for at vise instrumentets ydeevne og rapporterbare område. Hvis man bruger et kommercielt test-kit, ville laboratoriet derefter sende resultaterne til leverandøren for at blive aggregeret og analyseret.

Undtagelser

• Bedsidesteds glukose-test, såvel som andre waived tests, kræver ikke datarapportering. I disse tilfælde bør instrumentets rapporterbare område valideres før brug, ved brug af kvalitetskontrol-prøver (højt og lavt område) og/eller kendte patientprøver.

Nuværende standard: JCAHO = The Joint Commission (siden 2007). Pipette-kalibreringskrav falder under CLIA '88 og CAP (College of American Pathologists) checklister. Årlig kalibrering + kvartalsvis verifikation (linearity/accuracy/precision). Dokumentér alt i QC-log.