Sådan Rapport SUSARs til FDA

Den amerikanske Food and Drug Administration MedWatch håndterer uventede og alvorlige formodede bivirkninger til FDA-regulerede lægemidler, biologiske lægemidler, medicinsk udstyr , kosttilskud eller kosmetik . Bivirkninger omfatter død, livstruende hændelser , hospitalsindlæggelse (initial eller langvarig ) , handicap eller begivenheder, der kræver indgriben for at forebygge permanente skader. Efterforskere og andre kan gøre rapporter online, eller via telefon, fax eller mail. Ting du har brug
Form FDA 3500 myHotelVideo.com: Vis Flere Instruktioner
1

Gå til https://www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/medwatch- online.htm . Dette er MedWatch online formular frivillig rapportering - det samme som downloades Form FDA 3500 . Sundhedspersonale , forbrugere og patienter bruger denne formular til at indberette formodede alvorlige uventede bivirkninger , kendt som SUSAR'er . Klik på knappen start, følg instruktionerne og besvare alle spørgsmål. Klik på indsende når du har udfyldt alle de nødvendige oplysninger .
2

Call [phone] , hvis du ønsker at rapportere hændelsen via telefonen. Tal med operatøren og besvare alle hisr spørgsmål vedrørende SUSAR . Før opkaldet , hente Form FDA 3500 , så du ved , hvilke oplysninger Food and Drug Administration kræver . Du kan gå til http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/HowToReport/DownloadForms/default.htm .
3

Gå til http://www.fda.gov /Sikkerhed /MedWatch /HowToReport /DownloadForms /default.htm og download Form FDA 3500, hvis du ønsker at faxe eller maile rapporten. Udskriv skemaet og udfyld alle nødvendige oplysninger

Download blanketter site er også , hvor producenter, forhandlere , importører og faciliteter personne - . , Der er forpligtet til at indberette SUSARs - gå til at downloade formular FDA 3500A , den obligatoriske rapportering.
4

Fax Page 1 og eventuelle supplerende sider af enten Form FDA 3500 eller 3500A til 1-800-332-0178 . Må ikke faxe instruktion sider.
5.

Vedlæg Side 1 , og en fortsættelse sider Form FDA 3500 eller 3500A i en kuvert. Du behøver ikke at bekymre sig om porto som begge former kommer med en porto - betalt insignier , som du anbringer på konvolutten. Send den til: . MedWatch , 5600 Fishers Lane , Rockville, MD 20.852-9787
hoteltilbud