Sikkerhedsspørgsmål med generiske lægemidler

Generiske lægemidler er ikke- mærkevare medicin , der er udgivet efter, at patentet udløber på en mærkevaren . De er " kopier " af disse brand-navn narkotika , der sælges på apotekerne ved reducerede omkostninger. Nogle spørgsmål er blevet rejst om sikkerheden af generiske lægemidler , men generiske lægemidler er faktisk lige så sikker og pålidelig som brand-navn narkotika . Ingredienser

Food and Drug Administration (FDA) kræver, at generiske lægemidler indeholder de samme aktive ingredienser i de samme mængder som firmanavn medicin, de er formuleret til at erstatte.

bioækvivalens

Generiske lægemidler skal påvise bioækvivalens --- det vil sige , de skal handle på samme måde i den menneskelige krop som deres firmanavn modstykker.

Test

udover at bevise bioækvivalens i laboratoriet , er generiske lægemidler testet på raske frivillige forsøgspersoner i et forsøg før de blev løsladt .
Inspektion

FDA inspicerer regelmæssigt produktionsfaciliteter for generiske lægemidler i USA, hver fabrik er inspiceret omkring en gang hver to og et halvt år. Udenlandske faciliteter inspiceres sjældnere, men FDA nylig åbnet kontorer i Kina og Indien for at øge effektiviteten og hyppigheden af ​​inspektioner.
Udseende

Generiske lægemidler ofte ser og smag meget anderledes end deres firmanavn modstykker. Dette skyldes, at inddragelse af de forskellige inaktive ingredienser , som ofte påvirker smag og konsistens , og varemærke love , der forbyder generiske lægemidler fra at have den samme "look " som andre stoffer.