Hvad Offentlig administration beskytter børn i kliniske forsøg

? De fysiske og psykiske sundhed behov hos børn adskiller sig væsentligt fra de voksne populationer , på grund af kroppens størrelse , hormonale og kognitive udvikling , ernæringsmæssige behov og unikke eksponeringer og risici . Kliniske forsøg giver en måde til bedre at forstå de sundhedsmæssige behov og bedste behandlingsmuligheder for børn . Mens udført medicinske eksperimenter på en ung og sårbar befolkning kan lyde alarmerende , flere statslige organer har juridiske og praktiske rammer på plads for at beskytte børns sundhed og interesser . Kontoret for Menneskerettigheder Research Protections

Den vigtigste statslige agentur , der beskytter børn indskrevet i kliniske forsøg , er Kontoret for Menneskerettigheder Research beskyttelse. Administreres af det amerikanske Department of Health og Human Services, OHRP beskytter "rettigheder , velfærd og trivsel " af emner, der er involveret i både biomedicinsk og adfærdsforskning . OHRP har udarbejdet et sæt af juridiske og etiske standarder udtrykkeligt børns deltagelse i klinisk forskning for at sikre den mest fordelagtige balance mellem risici og fordele , og for at beskytte de rettigheder og sundhed i en sårbar befolkning.

Food and Drug Administration

den amerikanske Food and Drug Administration er en af ​​de største finansieringskilder føderale til klinisk forskning , og hjælper sponsor undersøgelser vedrørende udvikling af lægemidler, naturlige behandlinger og medicinsk udstyr. Ligesom OHRP FDA har et sæt af strenge kriterier for beskyttelse af børn i forsøg, som er særligt opmærksomme på spørgsmål om frivilligt samtykke og samstemmende udtalelse , minimering af risici og beskytte børn mod positioner af unødig skade og sårbarhed.

fælles agenturer

Department of Health og Human Services , sammen med National Institutes of Health og National Heart , blod og Lung Institute, har for nylig dannet en børn -centreret koalition at oplyse offentligheden om den vigtige rolle, børn i klinisk forskning . Da statslige organer er forpligtet til at opretholde et lignende sæt af standarder med hensyn til beskyttelse af forsøgspersoner , dette nydannede division giver et klart overblik over de generelle industrielle processer og de rettigheder og beskyttelse af alle deltagere. Den nyligt lancerede hjemmeside, Børn og kliniske studier ( se Resources ), tilbyder en informativ oversigt over de ydelser, til forskning deltagelse , og de ​​særlige måder, forskere og institutioner opretholder føderale standarder for at beskytte børn .
Institutional Review Board

Alle institutioner, der modtager føderal støtte til kliniske forsøg i enten adfærdsmæssige eller biomedicinsk forskning er forpligtet til at danne en Institutional Review Board . En IRB er ansvarlig for at regulere de etiske og juridiske standarder for forskning , og som et organ , er ansvarlig over for føderal lovgivning og revision. Til kliniske forsøg , der involverer børn , en IRB tjener på vegne af statslige organer til at sikre, at forskningsinstitutioner , såsom hospitaler, skoler og virksomheder , i overensstemmelse med føderale standarder og beskytte sundhed og trivsel deltagende mindreårige.