Hvordan man opbygger et produkt Monografi

Et produkt monografi er en faktuel , videnskabeligt dokument, for lægemidler , der beskriver egenskaberne for et lægemiddel og nødvendige oplysninger for sikker dispensation og brug. Et produkt monografi er udviklet til læger, der ordinerer lægemidlet , og forbrugerne . Dokumentet indeholder ikke salgsfremmende medier , så det betragtes som en objektiv kilde til information om egenskaberne for et lægemiddel. I USA , Food and Drug Administration ( FDA) regulerer monografier . Instruktioner
1

Beskriv farmakologi af lægemidlet. Dette inkluderer alle aspekter af lægemidlets virkning på kroppen. Omfang og hastigheden af absorption, distribution , metabolisme og udskillelse i kroppen er på listen, som beskriver , hvordan kroppen behandler et lægemiddel. Farmakologi omfatter også hvad stoffet gør ved kroppen, herunder biokemiske og fysiologiske effekter og hvordan de relaterer til koncentrationen af lægemidlet.
2

anmeldelse kliniske forsøg. Dette omfatter en kort forklaring af de anvendte i forsøgene metoder og de resultater, der blev produceret . Dette omfatter også en kliniske betydning af resultaterne.

3

List indikationer og kliniske anvendelser. Dette er ofte formuleret som " Drug X er indiceret til behandling af symptomer A, B og C. " Disse bør opføres som punktopstilling point for klarhed. Dette er normalt ledsaget af en meddelelse om, at stoffet kun må anvendes til de kliniske angivne anvendelser .
4

List kontraindikationer i punktform. Det er forhold, hvorunder ikke bør anvendes stoffet. En fælles kontraindikation specificerer, at kvinder, der er gravide eller ammer bør ikke tage Drug X , for eksempel. Dette omfatter også advarsler og forsigtighedsregler om virkningerne af stoffet på disse betingelser.
5

indeholde en beskrivelse af bivirkninger . Liste almindelige og sjældne bivirkninger, og hyppigheden af bivirkninger observeret i kliniske forsøg.
6

List lægemiddelinteraktioner og toksikologi. Noget medicin , der ændrer effektivitet eller forårsage en bivirkning bør opføres , samt lægemidler, hvis effektivitet ændres ved lægemidlet. Andre stoffer , der interagerer med stoffet , som alkohol, bør også beskrives .
7

Angiv dosering og administration til den ordinerende læge og patienten. Disse er detaljerede anvisninger for anvendelse . Dette bør også omfatte oplysninger om symptomer og behandling af overdosering. Liste også specielle brugsanvisning.
8

Medtag en ordliste . Også angive ingredienserne og deres indikationer. Mange produkt monografier også listen strukturformlen af lægemidlet som et diagram og dets molekylformel .
9.

indeholder et afsnit for forbrugerne med vigtige oplysninger i lægfolk vilkår. Dette kan være en sammenfatning af ovenstående oplysninger en forbruger kan nemt forstå.
10

Organiser ovennævnte oplysninger på en logisk måde , der adskiller lægens anvisninger fra forbrugeroplysning til nem læsbarhed. Bullet points større klarhed og læsbarhed. Stærke positioner og underpositioner også forbedre forståeligheden . Style valg som fed og kasser giver salience til vigtige punkter , især kontraindikationer, bivirkninger og interaktioner.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler