Kliniske forsøg og etik

Et klinisk forsøg er et biomedicinsk eller helbredsrelateret forskningsundersøgelse , der bruger mennesker. Formålet med de kliniske forsøg er at undersøge nye behandlinger , lægemidler , medicinsk udstyr eller adfærdsmæssige behandlinger . Kliniske forsøg kan enten være observerende eller indgriben -baseret. Etik spiller en afgørende rolle i kliniske forsøg i at beskytte de rettigheder og trivsel forskning deltagere , og klare etiske og juridiske koder findes at regulere adfærd medicinsk forskning. Baggrund

Historisk har biomedicinsk forskning ydet væsentlige bidrag til samfundet . Men undersøgelser ved hjælp af menneskelige forsøgspersoner er ikke altid blevet gennemført på en etisk måde . Nürnberg Code fra 1949 var det første stykke af lovgivningen om , hvordan læger og forskere kunne eksperimentere på mennesker. Den blev udarbejdet som reaktion på de medicinske forbrydelser mod koncentrationslejrene fanger i Anden Verdenskrig. De etiske overtrædelser i Tuskegee Syfilis eksperiment udført af regeringen i det sydlige USA efterfølgende ført til oprettelsen af Belmont -rapporten. Dette dokument blev offentliggjort i 1979 af Department of Health and Human Services under titlen " Etiske principper og retningslinjer for beskyttelse af menneskerettigheder Emner af forskning ". The Belmont rapport er standarden for etik i kliniske forsøg , og dens bestemmelser er juridisk forpligtet af alle kliniske forsøg i USA .
Vigtige etiske principper

Protokol for kliniske forsøg opretholder tre grundlæggende etiske principper i den menneskelige emne forskning. Respekt for personer siger, at enkeltpersoner bør behandles som autonome agenter med evnen til at beslutte, hvad der sker med deres krop. For bestande , der ikke er i stand til at træffe selvstændige beslutninger, såsom børn , mentalt handicappede personer og dem, der er i koma , beskyttelser skal være på plads for at forsvare deres rettigheder . Princippet om godgørenhed forpligter læger og forskere til at gøre nogen skade , og for at maksimere mulige fordele og samtidig minimere risici. Princippet om retfærdighed vedrører som nyder eller bærer byrden af den medicinske forskning , og hvordan gevinster og midlerne fordeles .
Opretholde Etik

Kliniske forsøg opretholde etiske principper ved at følge de retningslinjer og begrænsninger af en institutionel gennemgang bord, eller IRB . En IRB fører tilsyn forsøgsprotokollen og kontrol for at sikre, at undersøgelsen forpligter ingen overtrædelser af etiske standarder. Processen med informeret samtykke er den centrale etiske sikkerhed i kliniske forsøg , og giver forskning deltagere med klare oplysninger om formålet med forskningsundersøgelse og dens risici og fordele. Informeret samtykke sker for varigheden af undersøgelsen , og deltagerne kan trække på noget tidspunkt.
International Etik

Selvom kliniske forsøg i USA er forpligtet til at opretholde strenge etiske standarder , forskning, der udføres i internationale sammenhænge ikke altid følger de samme regler. I en artikel offentliggjort i "British Medical Journal" i 2000, beskriver forskerne de etiske problemer i gennemførelsen af ​​kliniske forsøg i lande, hvor der er en lavere standard for pleje og færre ressourcer på plads for at beskytte rettighederne for patienterne. De derudover henlede opmærksomheden på problemet med at eksperimentere på befolkninger, der ikke nødvendigvis får direkte fordele af resultaterne .
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler