Hvad er WIRB Protocol

? Vestlige Institutional Review Board ( WIRB ) er en for-profit uafhængig IRB leverer tilsyn med institutioner, der udfører kliniske studier , der kræver beskyttelse af menneskers emne. Undersøgelser indsendt til WIRB til gennemgang skal overholde kliniske retningslinjer forskning defineret af National Institutes of Health. Krav

WIRB anmeldelser branchens sponsoreret og industri -initierede forskningsprojekter , der opfylder de kliniske bestemmelser i National Institutes of Health og Food and Drug Administration forsøg . Forskningsprojekter generelt gavne en nonprofitorganisation . Fakultetet for akademiske institutioner , der tjener som Delforsøgsledere for industrien sponsoreret forskning ofte bruger WIRB .
Review Process

Private og offentlige institutioner sende forskning protokoller , prøve samtykke formularer og andre studierelevante dokumenter til WIRB til gennemgang. Et panel på WIRB evaluerer videnskabelige værdi bag hver undersøgelse , og kontrollerer, at den passer til de lokale standarder overholdelse, herunder opfylder HIPAA krav. WIRB sender derefter eventuelle problemer opdaget under revisionen tilbage til sponsor for beslutningen .

Undersøgelse Ændringer og bivirkninger

forsøgssponsorer skal underrette WIRB om eventuelle ændringer til protokollen , formular samtykke eller fag materialer . Bivirkninger og problemer, der opstår fra undersøgelsen skal også indberettes til WIRB .
Historie

Angela Bowen først oprettet WIRB i 1968 for at give den menneskelige emne beskyttelse for endokrinologisk forskning undersøgelser og indarbejdet WIRB som en for-profit institution i 1977. WIRB udvidet sine tjenester til at omfatte både faglige og nonacademic institutioner som svar på den voksende mængde af føderale regler menneskelige forsøgspersoner forskning i 1980'erne. I 2003 WIRB blev den første uafhængige IRB til at modtage akkreditering fra Association for Akkreditering for Human Research Protection programmer.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler