Label Krav til menneskelige lægemiddelprodukter

Omkring 1,5 millioner forebyggelige lægemiddelrelaterede fejl opstår hvert år i USA, ifølge en hvidbog præsenteret for American College of Physicians Foundation i 2007. Amerikanerne tager et stigende antal både receptpligtige og over -the-counter (OTC) lægemidler i dag . Det gennemsnitlige antal receptpligtig medicin den gennemsnitlige voksne kræver er syv til 10 . Ældre amerikanere tage 19-27 forskellige menneskelige drug products.Drug etiket krav er af stor bekymring, fordi så mange som halvdelen af de voksne i USA har begrænset sundhed læsefærdigheder og forskellene i ordlyden og stilarter af etiketter på humane lægemidler kan være svært for mange at forstå. FDA har arbejdet på at lave etiketter narkotika mere ensartet og forståelig. FDA-regler for receptpligtig medicin etiketter
Der er så mange som 50 forskellige stof label typer , baseret på statslige regler .

Food and Drug Administration (FDA) kræver, at alle receptpligtige stof etiketter indeholde navnet på det stof , navn og adresse på apoteket udlevering af lægemidlet , og serie-eller partinummer for dette parti af medicin . hoteltilbud

Yderligere krav etiket omfatter lægens navn , patientens navn og brugsanvisninger.
Indsæt mærkningskrav
Særlige oplysninger skal gives andet end hvad der er på beholderen etiket .

FDA kræver også, at receptpligtig medicin kommer med informative indsætter eller ekstra papirarbejde, der indeholder et resumé af den videnskabelige dokumentation for lægemidlets anvendelse som et menneskelig lægemiddelprodukt , de betingelser, det bruges til , og kontraindikationer for brug (når det skal ikke anvendes) .

Doser , styrke og udløbsdatoen skal være opført. Bivirkninger skal interaktioner med andre lægemidler , afhængighed information og opbevaring og håndtering blive optaget på receptpligtig humane lægemidler .

Lægemiddel skal komme med en liste over ingredienser og visse ingredienser skal være forsynet med yderligere advarsler , såsom medicin at omfatte visse farvestoffer til levnedsmidler , aspartam og sulfitter.

OTC Etiketkrav
Over-the -counter narkotika har også mærkningskrav .

Over-the- counter ) OTC ) humane lægemidler har også label krav. De skal have detaljeret forbrug og advarsel information , en ingrediensliste og angive formålet med produkterne. De retninger til forskellige aldre og befolkningsgrupper skal være på etiketten samt oplysninger om opbevaring og specifikke ingredienser, såsom mængden af natrium den kan indeholde .

OTC stof etiketter indeholder også udløbsdatoen , partiets eller lotnummer , navn og adresse på fabrikanten , og overdosis oplysninger.
hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler