Hvordan man skriver en Clinical Trial Samtykke Brev

Et klinisk forsøg samtykke brev , eller informeret samtykke formular (ICF) , er måske den vigtigste dokument, du vil bruge i dit studie . Den skal give alle relevante oplysninger om et emne deltagelse , bringe mystiske jargon ned på jorden , og være nøjagtig og nem at læse. Den skal være i overensstemmelse med føderale regler , etik gennemgang bord behov og din institutions standarder. Så mange krav er lavet af et ICF , at skrive man kan være overvældende. En ICF som ikke opfylder dem, er ikke kun et brud på loven og etik , men kan endda true din karriere. Heldigvis er der en afprøvede og sande køreplan til at følge . Ting du skal
Videnskabelig protokol myHotelVideo.com: Vis Flere Instruktioner
1

Skriv en simpel introduktion afsnit, som forklarer, at du beder emnet til at deltage i forskning , ikke standard pleje procedurer. Adresse emnet som "du" i hele dokumentet.
2

Skriv en forklaring af formålet med forskningen. For eksempel skriver : "Denne undersøgelse har til formål at opdage, hvis denne eksperimentelle stof virker i behandlingen af gigt. "
3

Bullet punkt en liste over alle procedurer, hvor emnet vil være påkrævet til at deltage i fra starten af forsøget gennem færdiggørelse , i klare deklarative sætninger. Hvis der er ekstra sub- studie procedurer, der vil blive diskuteret i et særskilt dokument , liste dem kort i hovedundersøgelsen ICF .
4

Angiv , hvor længe emnet deltagelse vil være under hele retssagen . Vurdere tid, der kræves for hver undersøgelse besøg, og oplyse det samlede beløb for kalender tid til at færdiggøre alle besøg i løbet af undersøgelsen.
5.

Sørg for, at du tydeligt angive hele dokumentet de procedurer, der eksperimenterende.
6

liste i detaljer forudsigelige risici for deltagelse , der starter fra mest sandsynligt, at mindst sandsynlige . Inden for disse kategorier, liste mest betydningsfulde mulig skade , til det mindst vigtige mulig skade. For eksempel ville risikoen for leversvigt komme før risiko for udslæt .
7

Angiv de potentielle fordele ved at deltage i undersøgelsen , og samtidig undgå at foretage nogen løfter om, at indsatsen vil lykkes for dit emne. For eksempel skriver : "Du kan opleve en forringelse af den påvirker af din gigt . "
8

Forklar, hvordan du vil opretholde forsøgspersonernes fortrolighed. Typisk vil du begrænse viden om dit fag identitet strengt til dit forskerholdet, medmindre dette er påkrævet for at videregive disse oplysninger ved lov for sådanne organer, som Food and Drug Administration .
9.

stat klart , at deltagelse i Deres undersøgelse er frivillig , og at emnet kan afbryde deltagelse til enhver tid uden at lide nogen ændring i hans forhold til sine kliniske behandlere .
10

Give oplysninger om, hvad du vil gøre med de data , der allerede indsamlet fra et emne , bør han vælger at stoppe deltagelsen før afslutning. For eksempel stat, " Alle oplysninger, som allerede er opnået fra en undersøgelse af dine blodprøver vil blive medtaget i den endelige undersøgelse af data."
11

forklare, hvordan et emne vil blive betalt for hans deltagelse , og hvor meget. Som et eksempel, skriver : "Du vil blive betalt 10,00 dollars i kontanter for hver studiebesøg du færdig, på dagen for dit besøg. " Hvis du ikke har planer om at kompensere dit fag , klart fremgå, at emner, der ikke vil blive betalt .
12

Skriv "Hvis du har spørgsmål om denne undersøgelse , bedes du kontakte ..." og indtast navn, adresse og telefonnummer på den Principal Investigator . Du bør også medtage et telefonnummer , hvor investigator kan nås 24 timer i døgnet i tilfælde af nødsituationer
13

Medtag information for den etiske komité kontakt - . Såsom din Institutional Review Board (IRB ) - som fører tilsyn med projektet , hvis han har nogen spørgsmål eller klager over hans deltagelse i forskning
hoteltilbud .

Relaterede Sundhed Artikler