IRB Chair Jobbeskrivelse

En Institutional Review Board ( IRB) er et udvalg , der kræves af den føderale regering for at være på plads i enhver sundhedspleje eller forskning facilitet , der gør den kliniske forskning på menneskelige forsøgspersoner og er støttet af den føderale regering. Hospitaler, universiteter og forskningsinstitutioner kan have en eller flere IRBS . Brættet er til opgave at beskytte de rettigheder og velfærd af forsøgspersoner , der deltager i klinisk forskning udført på anlægget og har ansvaret for at gennemgå , godkende , afvise , kræver ændringer og give løbende overvågning af forskning forslag og metoder, der involverer mennesker i forbindelse med føderale og statslige regler . Baggrund for IRB

Begrebet formelle beskyttelse af forsøgspersoner blev først kodificeret som reaktion på menneskerettighedskrænkelser udført af det nazistiske Tyskland . De nuværende forordninger om Institutional Review Boards findes i Code of Federal Regulations , som afsnit 45 CFR Part 46 " Beskyttelse af forsøgspersoner " og blev vedtaget i 1974 (se References1 ) . Disse regler dækker , med få undtagelser , reguleringen af ​​al videnskabelig forskning både inden for og uden for USA med menneskelige forsøgspersoner og støttes på nogen måde af den føderale regering. I 1978 The Belmont Report gav yderligere retningslinjer.
Chair Valg og Krav

Formanden for IRB er valgt af institutionens godkendt institution embedsmand ( en institution medarbejdernes der giver overblik over forskning og IRB -funktioner ) eller ved fuld IRB eller et administrativt udvalg af IRB .
p Som medlemmer af bestyrelsen , skal IRB Stole overholde de overordnede krav om bord medlemskab, og dermed kan have varierende baggrunde både videnskabelige og nonscientific og kan vælges fra institutionen eller samfundet som helhed , selv om nogle IRBS kræver formanden at være medlem eller pensioneret medlem af institutionens personale.
p Der er ingen specifikke uddannelsesmæssige krav til IRB Chair , medmindre pålagt af reglerne i den specifikke IRB, men han skal besidde tilstrækkelig viden om og forståelse af den medicinske forskning at være i stand til effektivt at læse, fortolke og bedømme forskningsresultaterne forslag under overvejelse .

Desuden den effektive IRB formanden skal have en omfattende viden og forståelse af føderale, statslige og institutionelle regler og politikker og eventuelle etiske spørgsmål i forbindelse med al videnskabelig forskning, udført af den institution, der falder ind under jurisdiktion af IRB .

formanden skal screenes for interessekonflikter og kan være en medarbejder eller frivillig, afhængigt af strukturen og vedtægter for den specifikke IRB .
yderligere kvalifikationer

The Chair bør være et respekteret medlem af samfundet , både inden for og uden for institutionen, som er i stand til at handle retfærdigt og upartisk i forvaltningen IRB og de ​​aktiviteter, som den udøver . Formanden skal være immune over for mulige pres, der kunne bringes til at bære af dem beskæftiger sig med forskning IRB er ved at gennemgå .

Han skal være i stand til at bruge gode samarbejdsevner at opbygge tillid og til at arbejde effektivt med IRB , ledende møder med fokus diskussioner og lede beslutningsprocessen i tide , men grundig måde. Formanden skal også være effektiv til sammenknytning med den institutionelle officer og personale tilknyttet støtte IRB . God skriftlig og mundtlig kommunikation færdigheder og højt respekteret etiske og moralske værdier er vigtige egenskaber for den kvalificerede IRB Chair .

Han burde være behageligt arbejdsmiljø i stressede og tid- presset betingelser og være i stand til at balancere og forklare behovet for hurtig og grundig overvejelse og beslutningstagning. Formanden skal være behageligt at diskutere forskning direkte med forskere , undgå unødig påvirkning og være engageret i de etiske principper respekterer videnskabelig forskning fastlagt af Belmont Rapport : • " Respekt for personer indebærer en anerkendelse af den personlige værdighed og autonomi for enkeltpersoner, og særlig beskyttelse af personer med nedsat autonomi . • Godgørenhed medfører en forpligtelse til at beskytte personer fra skade ved at maksimere forventede fordele og minimere eventuelle risici for skade . • retfærdighed kræver, at fordele og ulemper ved forskning fordeles retfærdigt . "

rolle formanden

dybden af den rolle IRB formanden kan variere noget efter den specifikke model, der anvendes af institutionen. Nogle IRB Stole er forpligtet til at være på personalet på institution; nogle kan tage en mere hands-on rolle; andre kan tjene en del tid på frivillig basis og er stærkt afhængige institution personale støtte . Ved anvendelsen af ​​denne artikel antages det, at IRB Chair beskrevet vil tage en aktiv rolle i alle funktioner i IRB

Ansvar omfatter følgende: . Chair fuld IRB møder , lede drøftelser , der fører gennemgang og afstemning på forskning proposals.Take en aktiv rolle i udformningen og gennemgangen af ​​IRB politikker og procedures.Chair underudvalg IRB , hvis applicable.Read forskningsforslag, identificere emner, der kræver diskussion og direkte diskussion og beslutning making.Vote som medlem af IRB . Adfærd fremskyndede anmeldelser med en delmængde af den fulde IRB.Monitor og rapportere eventuelle forsøg på at påvirke eller tvinge IRB members.Resolve eventuelle spørgsmål, der opstår under arbejdet i bestyrelsen eller henvise uløste spørgsmål til institutionen .

arbejde med IRB Staff

IRB Chair vil arbejde med institutionens officielle og IRB personale støtte til at • sikre nøjagtige optegnelser af medlemskabet , møder, beslutnings-og forsknings- protokoller er keptGO • sikre IRB medlemmer vælges passende , der sikrer, at en mangfoldig blanding af institutionelle og samfunds repræsentanter er til stede , og at medlemmer er blevet screenet for konflikt interestGO • forberede medlemmer til møder og drøftelser og levere den nødvendige trainingGO • repræsentere IRB i at kommunikere med andre valgkredse i og uden for institutionen, herunder forskere og regeringen lovgivere • sikre vurderinger og udføres audits som krævet i institutionen og IRB- politikker; og • sikre medlemskabet og sager af IRB overholde statslige og føderale lovgivning samt institutionelle og IRB vedtægter .
hoteltilbud