IRB Policy
Institutional Review Board ( IRB) politik guider godkendelse eller afvisning af forskning med menneskelige forsøgspersoner til at sikre denne forskning er etisk og sikker. Principper for menneskelige subjekt beskyttelser , der definerer IRB politik og tilsynet med IRBS har deres oprindelse i Nürnberg -koden bruges til at bedømme nazistiske grusomheder i menneskelige eksperimenter. Identifikation
En IRB er et udvalg som en forskningsinstitution - såsom et universitet eller hospital - der gennemgår , godkender og overvåger forskning , der anvender menneskelige forsøgspersoner . Forskere på institutioner med en IRB skal indsende en detaljeret beskrivelse af deres forskning plan , der er kendt som en forsøgsprotokol , deres IRB . IRB derefter evaluerer og godkender eller afviser plan baseret på de regler og retningslinjer i IRB politik. Nogle institutioner også bruge udtrykkene " uafhængige etiske udvalg " eller " etisk gennemgang bord " til IRB .
Historie
Nürnberg -koden bruges til at bedømme nazistiske grusomheder i menneskelig eksperimenter etableret de grundlæggende principper i moderne menneske beskyttelser , der styrer institutionelle anmeldelse bestyrelser. Disse omfatter krav om, at forskningen skal minimere risikoen i forhold til fordele, og at mennesker skal give sit samtykke frivilligt , fri fra tvang med en forståelse af de risici og fordele. I 1964 underskrev Helsinki-deklarationen , som definerede regler for læger udfører forskning og omfattede oprettelsen af et uafhængigt udvalg til at gennemgå forskning protokoller , før du starter forskning World Medical Association.
Betydning
i USA , National Research Act af 1974 etableret en kommission til at definere menneskelige subjekt beskyttelser , der blev Institut for Sundhed og Human Services regler i 1981. Sytten andre afdelinger og agenturer de vigtigste regler som den føderale politik til beskyttelse af det enkelte menneske , også kendt som " fælles regel ", som omfatter krav til, hvordan de institutionelle anmeldelse boards dannes , drive og føre registre.
Medical Research