GMP-leverandørinspektion: Sikring af kosmetik-sikkerhed og overholdelse

Federal Food, Drug and Cosmetic Act beskytter forbrugeren fra kosmetik, der er blevet ændret eller miskendte. Good Manufacturing Practice (GMP) retningslinjer inden for denne lov inkluderer inspektion af leverandører for at sikre sikker kosmetik. Loven siger, at en kosmetik er ændret, hvis den indeholder en skadelig stof, urenheder, ikke-certificeret farvestof eller er fremstillet under usanitære forhold. Loven siger, at en kosmetik er miskendt, hvis den har mærkning, der er falsk, utydelig eller misvisende.

Bygning og udstyr

Retningslinjerne for inspektion af etableringer er, at bygningen skal have den korrekte design til lagring af materialer og sanitæranlæg. Renhold er meget vigtigt. Ventilationen skal være tilstrækkelig. Belysning skal være bekvem for personale. Rio-systemet herunder vask og toilet-område skal være sanitaire for at sikre medarbejdernes personlige renhold. Udstyret skal være designet til at forhindre opbygning af fremmed materiale, der vil ændre kosmetikken. Udstyret skal saniteres regelmæssigt og opbevares korrekt for at opretholde renhed.

Råvarer og produktion

Retningslinjerne for inspektion af råvarer er, at de skal håndteres korrekt for at forhindre forurening med kemikalier eller mikroorganismer. De bør ikke udsættes for ekstraordinær kold, sollys, varme eller fugt. Beholdere skal være korrekt mærket, opbevaret og fri for urenheder. Den korrekte produktion af kosmetik skal have vel-etablerede skriftlige instruktioner og bruge kun godkendte materialer. Prøver vil blive taget for at sikre, at produktet er frit for farlige materialer. En anden person bør dobbelttjekke for at sikre, at produktet er korrekt præpareret og mærket.

Personale

Retningslinjerne siger, at kosmetik-leverandørpersonale skal være korrekt uddannet og overvåget for at sikre, at de tilstrækkeligt præparerer og håndterer forsyninger/færdigt produkt. De skal bære labfrakker, handsker og hårbegrænsninger for at beskytte mod ændring af det færdige produkt. Personale skal have tilstrækkelig personlig renhold for at opretholde rene forsyninger. De skal ikke drikke, spise eller ryge i produktionsområdet for at opretholde renhed.

Mærkning og registrering

Retningslinjerne for mærkning, for at sikre, at kosmetikken ikke er blevet miskendt, er, at alt udstyr og materialer er korrekt mærket og har en batch-identifikator. Færdige produkter skal have permanente strekkoder, der identificerer produktets navn og nettoindhold. Journaler over råvarer, færdige produkter og dokumenter over afviste materialer skal føres.

Laboratoriekontroller og klager

Retningslinjerne for laboratoriekontroller er, at alle råvarer og færdige produkter skal inspiceres for at identificere deres overholdelse af GMP. Vandforsyningen skal testes regelmæssigt for sikkerhed. En journal skal føres over klager mod produktet, herunder alvorlighed og behandling af klagen.