Ansvar i Regulatory Affairs

Kontoret for Regulatory Affairs er en division af Food and Drug Administration. Det tjener som FDA førende kontor for alle feltaktiviteter og forsyninger input om emner som import , inspektioner og håndhævelse policies.The struktur ORA er en, der består af fem kontorer. Det er de kontorer Resource Management, Regionale Operations, håndhævelse og strafferetlige undersøgelser . Office of Resource Management

Kontoret for Resource Management er den ledende kontor FDA. Den indleder , koordinater og tilbyder specifikke regulatoriske aftaler til udlandet . Det leverer også politisk retning til andre af agenturets komponenter med hensyn til udenlandsk -country -aftaler.

Kontor giver teknisk input til ORA kvalitetssikring program, som sikrer, at konsistens og tilstrækkelighed er forårsaget af feltundersøgelser og inspektioner . Det udvikler også foreslået tildelinger arbejdskraft sammen med lang-og kortsigtede operationelle planer. Kontoret for Resource Management identificerer kravstyring - data for informationssystemer og evaluerer field- performance data og overordnede resultater. Desuden opstiller og vedligeholder landsdækkende lagring af data, der stammer fra lokale kontorer .
Office of Regional Operations

Dette kontor styrer alle agentur markarbejdet på den associerede kommissær vegne. Det udvikler og udsteder instrukser , der påvirker praktiske aktiviteter og det etablerer field- compliance foranstaltninger baseret på agentur politik. Dette kontor koordinerer også felt forbruger - information programmer, og leverer rettidig information til feltet .

Kontoret fungerer som omdrejningspunkt for agenturet til opretholdelse af international regulering politik og aktiviteter , der sikrer sikkerheden og effektiviteten af ​​produkter, der har blevet importeret. Det udvikler anbefalingerne fra den associerede kommissær kontor , der relaterer til agentur - problemer med håndhævelsen .
Office of Enforcement

Dette kontor rådgiver associeret kommissær og andre agentur embedsmænd om overholdelse spørgsmål at politiske virkninger udvikling, implementering og langtrækkende program mål . Det koordinerer også og vurderer agenturets compliance indsats. Kontoret fremmer også agentur bevidsthed om nødvendigheden af ​​en hurtig indsats for at sikre overholdelse af regulerede industrier.

Kontor også evaluerer og koordinerer juridiske foranstaltninger, der skal sikre overensstemmelse med lovgivningsmæssige politik, der opfylder retshåndhævende mål. Hertil kommer, at Office of Enforcement løser appeller om overholdelse spørgsmål .
Office of Criminal Investigations

Dette kontor blev oprettet for at give FDA en enhed til at gennemføre og samordne strafferetlig efterforskning . Agenter fra dette kontor bruge føderale retshåndhævende teknikker, når de efterforsker formodede kriminelle overtrædelser af føderale vedtægter. Den koncentrerer sig om de overtrædelser, der kan udgøre en betydelig fare for den offentlige sundhed .

Desuden undersøger andre aktiviteter, såsom fremstilling og salg af ikke-godkendte lægemidler , enhver form for svindel vedrørende den branche, produkt manipulation og forfalskning .
hoteltilbud