FDA &Hydrogel Implantater

Den amerikanske Food and Drug Administration (FDA) har myndighed over produktionen af ​​lægemidler, medicinsk udstyr og kosmetik i USA. Brystimplantater , herunder implantater fyldt med hydrogelpolymerer , falder ind under denne myndighed. FDA har ikke godkendt brug af hydrogel implantater i USA. Hydrogel Implantater

Hydrogel implantater består af et ydre lag af silikone fyldt med hydrogel , en type polymer. Ifølge forskning på Sart Tilman Universitetshospital i Belgien , der blev offentliggjort i " Acta Chirurgica Belgica " tidsskrift i 2004 , hydrogel implantater har nogle fordele , såsom at være mere livagtige end saltvand implantater , samt ikke er modtagelige for bakterievækst.

FDA rolle

Brystimplantater anses for at være medicinsk udstyr , så FDA skal forbedre dem, før de kan sælges til den amerikanske offentlighed . En producent skal demonstrere til FDA , at det har solide beviser , der viser enhedens sikkerhed og effektivitet , eller at enheden fungerer på samme måde som en allerede godkendt enhed.
Status

FDA ikke har godkendt nogen form for hydrogel implantat brug i mennesker . Kun silikone og saltvand brystimplantater er blevet godkendt. På grund af denne hydrogel implantater er ikke tilgængelige i USA. Men de er tilgængelige i dele af Europa , Asien og Sydamerika.
Hoteltilbud