Patient-informationsark: Bedste praksis & retningslinjer

Patient-informationsark: Bedste praksis & retningslinjer

At kende de korrekte retningslinjer for at skrive patient-informationsark er yderst vigtigt. Patienter, der beslutter, om de vil deltage i en forskningsstudie eller kliniske lægemiddel-prøver, har brug for relevant information skrevet på en let forståelig måde. Af både juridiske og etiske årsager er det nødvendigt at følge strenge retningslinjer i udformningen af dette vigtige dokument.

Skriv i lægemiddel-fri sprog

• Måske vigtigst af alt, bør et patient-informationsark skrives i lægemiddel-frit sprog. Ifølge Greater Manchester NHS University Teaching Hospital, "Tonen bør være inviterende, og ikke overtalende." Brug af medicinske termer skal forklares på en måde, som alle kan forstå. Medicinske forkortelser og tekniske termer bør ikke inkluderes i patient-informationsarket. Hvis sådanne termer kræves, skal de omfatte en detaljeret forklaring for at lette patientforståelse. Start med at forklare, hvad studiet er for, hvor lang tid det vil tage, hvad der vil ske under og efter studiet er afsluttet, det faktum, at deltagelse er frivillig, og andre grundlæggende oplysninger.

Forklar risici

• Et afsnit om potentielle risici skal forklare til patienten, der overvejer at deltage i den kliniske prøve, eventuelle potentielle risici forbundet med deltagelse. Ulemper og potentielle bivirkninger fra enhver medicin eller procedurer inkluderet i studiet skal detaljeres her. Du kan også bruge dette afsnit til at informere patienten om fordele ved deltagelse.

Praktiske overvejelser

• Inkluder et afsnit for praktikaliteter for at give potentielle deltagere information om, hvor ofte de skal være tilgængelige for forskere, herunder hvornår og hvor de skal møde forskere, og detaljer om rapportering af symptomer og bivirkninger. Sørg for, at deltageren har nem at finde kontaktoplysninger om, hvem man skal kontakte i tilfælde af spørgsmål eller nødsituation. Inkluder også oplysninger om kontaktoplysninger for patienten og hendes nødkontakter. Patienten har brug for et afsnit om kompensation, der forklarer, hvad der sker, og hvilke beskyttelser der er på plads, hvis noget går galt.

Detail eksklusionsfaktorer

• Afsnittet om eksklusionsfaktorer er især vigtigt. Det er stedet at informere potentielle deltagere om grunde til, at de ikke bør deltage i studiet eller prøven. For eksempel, hvis prøven kan være farlig for gravide kvinder, eller individer, der tager MAO-hæmmere, ville dette være området at informere dem. Find også ud af, om patienten vil informere sin praktiserende læge om sin deltagelse. Hvis han/hun ikke har intentionen om at informere sin praktiserende læge, find ud af hvorfor. Kommunikation med patientens praktiserende læge er et godt sikkerhedsnet for at lære om kroniske sundhedsproblemer og mulige medicin-interaktioner.

Forklar fortrolighedsforhold

• Afsnittet af patient-informationsarket om fortrolighed skal forklare i lægemiddel-frit sprog vilkårene for fortrolighedsaftalen, som forskere skal følge for at beskytte deltagerinformation. Deltageren har brug for nem at følge information om, hvem der vil have adgang til den information, der indsamles under studiet.