Pharmaceutical Administration forordning & Drug Development i Japan

Udvikling af nye lægemidler er et alvorligt problem i Japan. Der er en anslået 40.000 medicinske produkter på markedet i Japan , alle af dem er reguleret af Ministeriet for sundhed, arbejde og velfærd og dets råd og bureauer. Regulerende organer

Ministeriet for sundhed, arbejde og velfærd og Pharmaceutical Anliggender og Fødevarer Sanitation Rådet står for lægemiddelstyrelse og udvikling af lægemidler i Japan. Ifølge den japanske regerings " Information på engelsk om Japan Regulatory Affairs ", den farmaceutiske og Fødevaresikkerhed Bureau " håndterer kliniske studier , godkendelses anmeldelser og sikkerhedsforanstaltninger efter markedsføring ," herunder licensering.
Principal Regulatory love

for det meste , er lægemiddelstyrelse og udvikling af lægemidler i Japan styres af en række love . Disse omfatter loven om farmaceutisk , den Apotekere , lov om oprettelse for lægemidler og medicinsk udstyr Organization, lov om Sikring en stabil forsyning af blodprodukter , giftige og skadelige stoffer Control Law , narkotika og Psykofarmaka Kontrol Law , Cannabis Kontrol Law , Opium lov og Nydelsesmidler Kontrol Law.
Godkendelse af New Medicine

Drug fabrikanter skal indsende en bred vifte af dokumentation til ministeriet for sundhed, arbejde og velfærd, og beslutninger om godkendelse kan tage mellem seks til 18 måneder. Godkendt medicin skal ligeledes være omfattet af den nationale forsikringssystem , og så skal være i overensstemmelse med de medicinpriser standarder. Dette øger prisen på lægemidlet.
Hoteltilbud