FDA Ultralyd protokoller
Ultralyd teknologi kan diagnosticere sygdom eller tilskadekomst , guide kirurger under invasive procedurer og overvåge vækst og udvikling af et foster i livmoderen . Håndholdte transducere placeret mod patientens hud udsender højfrekvente lydbølger , der afspejler off af interne bløde væv, muskler og organer , og vise billeder af disse strukturer på en computerskærm. Selvom ultralyd ikke udsender ioniserende stråling ligesom røntgenstråler , har Food and Drug Administration (FDA ) har udviklet sikkerhedsanbefalinger for dets anvendelse . Recept Brug
FDA godkender ultralydsapparater til brug med en recept , og anbefaler, at leverandører af sundhedsydelser følger oplysninger, der ledsager de enheder for at bestemme godkendte anvendelser for enhederne. Selvom FDA godkender ultralyd udstyr til salg , og overvåger rapporter om bivirkninger forbundet med ultralyd udstyr , har det ikke udstedt regler om, hvordan læger rent faktisk kan bruge udstyret.
Begræns Brug
Ifølge FDA , er ultralyd ikke præsentere nogen kendte sundhedsrisici. Imidlertid kan ultralyd hæve temperaturen af visse kropsvæv . Desuden kan ultralyd producere kavitation eller små gasbobler i væv eller kropsvæsker. De langsigtede risici for opvarmning kroppens væv og kavitation er uklare; betyder derfor FDA ikke anbefale hyppig eller langvarig brug af ultralyd .
Undgå " Keepsake " Billeder
FDA advarer forbrugerne mod at få " souvenir " billeder eller videoer fra ikke- medicinsk ultralyd udbydere. FDA har kun godkendt ultralyd billeddannende indretninger til medicinsk brug med en recept; ved hjælp af en af disse enheder til ikke- medicinske procedurer er en ikke-godkendt brug. Risikoen for at udsætte et foster for ultralyd i længere perioder er uklare , så FDA anbefaler, at forældre udvise forsigtighed, når det besluttes at have ikke-medicinske ultralyd . Også ikke-medicinske ultralyd udbydere ikke er underlagt regulering , så der er ingen kontrol med , hvor mange ultralyd en gravid kvinde kan have , eller hvor længe ultralyd kan vare .
Anvendelse lave eksponeringer
FDA anbefaler læger at bruge ultralyd , når medicinsk nødvendigt , og til at bruge den laveste eksponering indstilling, der vil tillade dem at stille en præcis diagnose .
Sikkerhed og mærkningsreglerne
Alle producenter af ultralyd udstyr skal opnå FDA godkendelse, før sælge deres enheder på det amerikanske marked. FDA kræver producenter af ultralyd -enheder for at opfylde detaljerede sikkerhedskrav. Desuden skal alle enheder , der sælges i USA omfatter etiketter med særlige anvisninger vedrørende anvendelsen samt instruktioner til rengøring og sterilisering af udstyr mellem anvendelser.
Hoteltilbud
General Healthcare Industry