Den rolle Regulatory Affairs i den farmaceutiske industri

Den farmaceutiske industri , indsamling af virksomheder, der fremstiller , tester og sælger receptpligtig medicin , er den mest regulerede industri i USA , ifølge Corinne A. Marasco af " Chemical &Engineering News Washington . " Hver medicinalfirma vil have en Regulatory Affairs afdeling for at sikre selskabets procedurer opfylder kravene i lokale og føderale love. Regulatory affairs afdelinger gør dette ved at kontrollere gyldigheden af ​​procedurer og formidle standarder til andre afdelinger i virksomhederne , samtidig forstå deres behov og tjene som bindeled mellem virksomheden og regulerende myndigheder. Liason Rolle

Regulatory affairs fagfolk fungere som bindeled mellem en farmaceutisk virksomhed og organer som De Forenede Stater Food and Drug Administration ( FDA. ) På det selskab, de interagerer med forskning og udvikling (R &D) , overholdelse og produktion personale til at kommunikere deres fortolkning af de føderale og lokale retningslinjer. Agenter skal være sikker på de handlinger og visioner for alle afdelinger er i koncert , og at denne adfærd er i overensstemmelse med loven .