ICH - GCP -protokollen

Kliniske undersøgelser henviser til vurderingen af kliniske forsøg, der gennemføres for at muliggøre data til indsamlet til interventioner på sundhedsområdet . Sådanne undersøgelser følger ICH - GCP eller Internationale Konference om Harmonisering - Good Clinical Practice protokol. ICH

internationale konference for Harmonisering , også kaldet den internationale konference om harmonisering af tekniske krav til registrering af lægemidler til humant brug, henviser til et projekt bestående af regulerende myndigheder og farmaceutiske eksperter fra USA, Japan og Europa. ICH er designet til at udarbejde protokoller for farmaceutisk produktudvikling og registrering.
GCP

GCP eller Good Clinical Practice , henviser til en international kvalitetsstandard leveres af ICH med henblik på regulering af kliniske forsøg , der involverer mennesker. GCP -standarder tilbyde sikkerhed for effekten og sikkerheden af forbindelser , der er udviklet i kliniske forsøg , beskyttelse af menneskerettighederne forsøgsdeltagerne , og også definere roller klinisk forskning efterforskere , kliniske forsøg sponsorer og klinisk forskning medarbejdere.


ICH - GCP Protocol

kliniske forsøgsprotokol , som defineret af ICH - GCP indeholder en studieplan for det kliniske forsøg , beskriver hvem der kan deltage i retssagen og tilbyder en tidsplan af procedurer, prøvninger , medicin, doseringer og retssagen længde. Den kliniske forsøgsprotokol beskriver også metodologi, statistiske overvejelser , organisation og tilbyder en sådan baggrund oplysninger om, hvorfor forsøget bliver gennemført .
Hoteltilbud