En måned senere:Hvor er de pædiatriske COVID-vacciner?

Opdatering pr. 21. februar 2023:

United States Food and Drug Administration (FDA) har fuldt ud godkendt Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 til 11. Det betyder, at FDA har fastslået, at vaccinen er sikker og effektiv til brug i denne aldersgruppe.

FDA's beslutning var baseret på data fra et stort klinisk forsøg, der involverede over 4.000 børn. Forsøget viste, at vaccinen var 91 % effektiv til at forebygge COVID-19 hos børn i alderen 5 til 11. Vaccinen viste sig også at være sikker, uden alvorlige bivirkninger rapporteret.

CDC anbefaler, at alle børn i alderen 5 år og ældre bliver vaccineret mod COVID-19. Vaccinen er tilgængelig mange steder, herunder lægekontorer, apoteker og sundhedsklinikker.

Oprindeligt svar pr. 15. januar 2023:

U.S. Centers for Disease Control and Prevention (CDC) Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) er planlagt til at mødes den 24. februar 2023 for at gennemgå dataene og komme med anbefalinger vedrørende godkendelse af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn under 5-års alderen.

FDA godkendte oprindeligt nødbrug af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 og ældre i oktober 2021. FDA har dog endnu ikke givet fuld godkendelse til vaccinen i denne aldersgruppe. Den fulde godkendelsesproces tager typisk flere måneder, og den involverer en grundig gennemgang af sikkerheds- og effektdataene for vaccinen.

Når FDA har givet fuld godkendelse af Pfizer-BioNTech COVID-19-vaccinen til børn i alderen 5 og ældre, vil CDC derefter udstede sin anbefaling for brugen af ​​vaccinen. CDC's anbefaling vil være baseret på ACIP's gennemgang af dataene, og den vil give vejledning til sundhedspersonale og forældre om brugen af ​​vaccinen.

Det er vigtigt at bemærke, at den regulatoriske godkendelsesproces for COVID-19-vaccinerne er streng, og vaccinerne er kun godkendt til brug, når de har vist sig at være sikre og effektive. De omfattende kliniske forsøg og strenge gennemgangsprocesser er designet til at beskytte børns sundhed og velvære og sikre vaccinens sikkerhed. Indtil vaccinen modtager fuld godkendelse, bør forældre fortsat nøje overvåge sikkerheds- og virkningsundersøgelserne vedrørende vaccinen, inden de træffer en beslutning om vaccination af deres barn.