Vacciner til beskyttelse mod hepatitis B-virusinfektion har været tilgængelige i USA siden 1981. De hepatitis B-vacciner, der i dag er licenseret til brug i denne land, er rekombinante vacciner (produceret fra et klonet gen).

Produktionsproces

  • Genetisk modificerede celler af almindelig bagergær (Saccharomyces cerevisiae) dyrkes gennem flere trin, så cellerne producerer hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg). De dyrkede celler frigiver HBsAg-proteiner, som høstes og renses.

Ingredienser

  • Det endelige vaccineprodukt indeholder mindst 95 % HBsAg-protein, mens gær-afledte proteiner kan udgøre op til 5 %. Vaccinen indeholder ikke konserveringsstoffer eller substanser af menneskelig oprindelse. Den kommer som en suspension, der skal rystes før administration.

To amerikanske producenter

  • I USA producerer Merck hepatitis B-vaccinen Recombivax HB, og GlaxoSmithKline producerer Engerix-B.

Formuleringer

  • Hvert mærke af hepatitis B-vaccin er tilgængelig i både børne- og voksneformuleringer.

Vaccinationsprogram

  • Den første dosis hepatitis B-vaccin gives typisk til et nyfødt barn før udskrivelse fra hospitalet, og de næste doser anbefales ved 2 og 6 måneders alder.