FDA Drug Regulations

USA Food and Drug Administration regulerer og overvåger nationens udbuddet af narkotika til forsøg, sikkerhed , effektivitet og reklame. Etableret i begyndelsen af det 20. århundrede , FDA mission var at tøjle tvivlsomme og ofte gange farlige sammenblandede sælges som medicin til at helbrede de fleste lidelser. FDA har i det følgende århundrede etablerede kriterier for stof fabrikanter at følge for kliniske forsøg for at bestemme et lægemiddels virkninger og bivirkninger på patienterne. FDA overvåger også et lægemiddel sikker anvendelse på markedet , og om lægemidlet fortsætter til effektivt at behandle forskellige forhold over tid. Endelig FDA har godkendt i løbet af narkotika reklame og markedsføring for at sikre præcis information til rådighed for forbrugere og sundhedspersonale . Forsøg

Når en fabrikant fremstiller et nyt lægemiddel , vil indsende en ansøgning til FDA for at begynde kliniske forsøg. Disse styres ordination af nye lægemidler, der leveres til patienter for at afgøre, om lægemidlet har de forventede effekter på en bred vifte af klinik deltagere, og også til at afgøre eventuelle uforudsete bivirkninger. FDA vil gennemgå ansøgningen for at sikre al udvikling , produktion og præ- klinisk afprøvning er grundig og komplet.

Hvis ansøgningen godkendes, vil producenten arbejde tæt sammen med FDA og de deltagende sundhedspersonale til at administrere lægemiddel til patienter. Konstant overvågning og rapportering af resultaterne til FDA vil gøre det muligt for producenten at sørge for sikkerheden for de patienter, der bruger et nyt lægemiddel , mens på samme tid giver mulighed for gennemgang. Under de kliniske forsøg, kan FDA bestille et stop på noget tidspunkt på grundlag af resultaterne indsendes. Hvis forsøg er en succes over en given tid (måneder eller år ) , derefter en licens til at producere stoffet leveres til producenten.
Sikkerhed

FDA overvåger og inspicerer fremstillingsprocesser , distribution og administration af narkotika. Spørgsmål vedrørende kvalitetsstandarder, kemiske formler , sanitære forhold og batch teste alle faktor i producenten bevarer tilladelse til at fortsætte produktionen . FDA har juridisk status til at standse produktion og distribution på ethvert tidspunkt, hvis en producent eller sundhedspleje udbyder er fundet at operere uden for de krav, der er etableret i fremstillingsvirksomhed licens .
Annoncering
KAYAK

FDA kan styre producenterne besked lagt ud til offentligheden og sundhedssektoren industrien. Spørgsmål såsom nøjagtighed, anførte krav, kliniske resultater og væsentlige bivirkninger kan påvirke, hvordan et lægemiddel er annonceret eller markedsføres. FDA kan standse reklamekampagner sig at være vildledende eller ikke fuldt ud videregive alle nødvendige oplysninger. FDA kan også gennemgå og tilføje eller trække oplysninger fra verserende reklame indsats for at sikre fuld offentliggørelse til læger og deres patienter.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler