Standard Operating Procedures i Klinisk Forskning

Klinisk forskning er en gren af lægevidenskaben, der afgør, sikkerheden og effektiviteten af lægemidler , medicinsk udstyr eller diagnostiske procedurer. Klinisk forskning altid følger generelle standard operationelle procedurer ( SOP ) . En generel SOP er detaljeret , skriftlige instruktioner til at opnå en ensartethed på udførelsen af en bestemt funktion. SOP hjælpe klinisk forskning , der skal udfyldes med overensstemmelsen hver gang . Ansvarlig part

Det første skridt er at identificere, hvem vil være ansvarlig for hver opgave af forskningsprojektet . I klinisk forskning , er investigator i spidsen for forskningen. Investigator har ansvaret for at kontrollere alle associerede virksomheder, kolleger og medarbejdere , der bistår med at gennemføre studiet bliver informeret om deres forpligtelser og opfylde alle forpligtelser ansvar.
Beskrivende aktion

SOP skal indeholde en skriftlig proces af den kliniske forskning. En skriftlig proces omfatter referencer og en vejledning om , hvordan bør udføres forskningen. Det sikrer forskningen opfylder føderale regler og institutionelle politikker for at beskytte rettigheder og velfærd af menneskelige undersøgelsens deltagere . Denne proces forbedrer også kvaliteten af indsamlede oplysninger , hvilket forbedrer undersøgelsen.

Træning

Associates, kolleger og medarbejdere bør uddannes på individuel forskning protokol. Den skriftlige proces spiller en stor rolle i uddannelsen , som den enkelte kan visualisere de opgaver, som dem.
SOP skabelon

En generel SOP skabelon til klinisk forskning bør omfatte en overskrift med titlen på den forskning, originale version dato , revision dato , ikrafttrædelsestidspunkt og personale godkendelse af forskningen. Denne skabelon har også til formål , ansvar, instruktion og procedurer , referencer og bilag.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler