Sikkerhedsspørgsmål med generiske lægemidler
Food and Drug Administration (FDA) kræver, at generiske lægemidler indeholder de samme aktive ingredienser i de samme mængder som firmanavn medicin, de er formuleret til at erstatte.
bioækvivalens
Generiske lægemidler skal påvise bioækvivalens --- det vil sige , de skal handle på samme måde i den menneskelige krop som deres firmanavn modstykker.
Test
udover at bevise bioækvivalens i laboratoriet , er generiske lægemidler testet på raske frivillige forsøgspersoner i et forsøg før de blev løsladt .
Inspektion
FDA inspicerer regelmæssigt produktionsfaciliteter for generiske lægemidler i USA, hver fabrik er inspiceret omkring en gang hver to og et halvt år. Udenlandske faciliteter inspiceres sjældnere, men FDA nylig åbnet kontorer i Kina og Indien for at øge effektiviteten og hyppigheden af inspektioner.
Udseende
Generiske lægemidler ofte ser og smag meget anderledes end deres firmanavn modstykker. Dette skyldes, at inddragelse af de forskellige inaktive ingredienser , som ofte påvirker smag og konsistens , og varemærke love , der forbyder generiske lægemidler fra at have den samme "look " som andre stoffer.
< Br >
Relaterede Sundhed Artikler
- Medicinske anvendelser for Yarrow Planter
- Hvad er årsagerne til unormale celler fra en celleprøve
- Sådan Debat Fordele og ulemper ved en hysterektomi
- Hernia Procedurer
- Sådan bruges Diurex til at tabe
- Hvilken slags læge er en DO
- Elektronisk Vs. Ikke Elektronisk Høreværn
- Hvad er Medicare Complete
- Hvad Vitaminer Do præmenopausale kvinder brug for
- Kost til Proctitis