FDA-regler om kosttilskud

FDA regulerer kosttilskud under forskellige regler end konventionelle fødevarer eller lægemidler . Under kosttilskud Sundhed og Education Act af 1994 , er kosttilskud klassificeret i en særlig kategori under " fødevarer ", ikke narkotika. Kosttilskud henvise til produkter, der forbruges , og som indeholder kosten ingredienser er beregnet til at supplere din kost . Disse kosten bestanddele indbefatter vitaminer , mineraler, urter , aminosyrer , enzymer, organvæv , glandulars og metabolitter . Ingredienser

en ingrediens til at blive klassificeret som et kostingrediens , det skal være en eller en kombination af de følgende stoffer: et vitamin , mineral , urter eller andre botaniske , aminosyre , koncentrat, metabolit , bestanddel , ekstrakt eller en kosten stof til at øge den samlede kostindtagelse ( for eksempel enzymer eller væv fra organer eller kirtler ) . A " ny ingrediens kosten " er klassificeret som en kostingrediens , der ikke blev solgt i USA før oktober 1994.
Sikkerhed

Producenten ( eller distributøren i tilfælde af importerede kosttilskud ) er ansvarlig for at afgøre sikkerheden af ​​et kosttilskud. Eventuelle krav om tillægget skal underbygges af tilstrækkelige beviser for, at de ikke er vildledende eller falske. Kosttilskud har ikke brug for FDA godkendelse , inden de markedsføres , medmindre de indeholder en ny kostingrediens .
Godkendelse af New Dietary Ingredienser

kosttilskud sundhed og Education Act ( dshea ) kræver, at en producent eller distributør bør meddele FDA , hvis han agter at sælge et kosttilskud i USA, der indeholder en ny kostingrediens . Producenten skal så bevise til FDA hvorfor ingrediensen er sikker til brug kosten . Hvis ingrediensen allerede er blevet anerkendt som en fødevare stof og er til stede i fødevarer til rådighed i USA , denne procedure er ikke nødvendig.
Producent Tilmelding

Producenter af kosttilskud nødt til at registrere med FDA , før de producerer eller sælger eventuelle tillæg eller andre fødevarer- produkter , i henhold til Bioterrorisme Act .

Aktuelle Good Manufacturing Practices

Producenter brug at anvende den nuværende Good Manufacturing Practices som angivet af lovgivning for at sikre identitet renhed, kvaliteten og styrken af ​​kosttilskud. De nuværende Good Manufacturing Practices regler forudsætter, hvordan kosttilskud skal håndteres under fremstilling og distribution.
Mærkning

Ifølge FDA regulativer , skal følgende oplysninger skal vises på alle kosttilskud etiketter : et beskrivende navn på produktet , en erklæring om, at det er et supplement , navn og adresse for fabrikanten eller distributøren , en liste over alle ingredienser og netto indholdet af tillægget. Næringsdeklaration i form af et "supplement fakta " panel skal også være omfattet, hvor hver kostingrediens indeholdt i produktet skal identificeres . For eksempel hyben skal angives som kilde til vitamin C. Tekniske tilsætningsstoffer eller tekniske hjælpestoffer og andre fødevareingredienser , der ikke er identificeret i " Supplement Facts " panel har brug for at blive noteret under panelet.
KAYAK påstande

producenter eller forhandlere af kosttilskud kan ikke gøre krav gældende , at produktet er en behandling , forebyggelse eller helbredelse for en specifik sygdom på etiketten eller i reklamer. I dette tilfælde ville tillægget blive betragtet som en ikke-godkendt lægemiddel. Producenterne er dog tilladt at foretage sundhedsanprisninger , struktur eller funktion fordringer og næringsstofindholdet krav vedrørende tillægget. Disse påstande kan beskrive sammenhængen mellem en fødevare stof og sundhedsmæssige forhold , fordelene ved at bruge produktet eller mængden af et bestemt næringsstof i produktet .

Når en producent gør en funktion eller struktur på mærkning , han skal også omfatte en erklæring om, at tillægget ikke er blevet evalueret af FDA og produkt er ikke beregnet til at behandle, diagnosticere, helbrede eller forebygge nogen sygdom.
hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler