Sådan Mærk en Investigational Drug

FDA og andre tilsynsmyndigheder kræver, at testpræparater lægemiddelprodukter skal vedligeholdes og spores. Det er også et krav, at de mærkes korrekt for at sikre, at modtageren er klar over, at det ikke er en godkendt medicin. For at sikre, at du opfylder disse krav , skal du følge trinene i denne artikel. Ting du skal hoteltilbud i klinisk produkt
Etiketter myHotelVideo.com: Vis mere Instruktioner
1

Lej en professionel.

Afhængig af antallet af etiketter, du har brug for, kan det være bedst at hyre en klinisk emballering og mærkning selskab til at skabe etiketterne for dig . Flere er opført på internettet og faglige tidsskrifter.
2

Opret et udkast .
P Hvis du kun har brug for et overkommeligt beløb , skal du oprette et udkast af det undersøgte produkt etiketten for at sikre, at alle information er til stede og arbejde fra det
3

Tilføj ansvarsfraskrivelse

En væsentlig krav er, at etiketten skal have udsagnet " Advarsel: . . New Drug - Limited . af Federal ( eller USA) lov til eksperimentel anvendelse "
4

omfatte grundlæggende oplysninger om det undersøgte lægemiddel

etiketten skal indeholde følgende : 1). navn lægemidlet , 2) opbevaringsbetingelser ( såsom temperatur og fugtighed ) , 3) fabrikantens navn , 4) styrke eller dosering og 5) navn på den person der skal kontaktes i tilfælde af en nødsituation .
5

Medtag protokol information.

sporing , vil de fleste sponsorer omfatte navn og protokol nummer på den undersøgte stof etiketten.
hoteltilbud