Label Krav til menneskelige lægemiddelprodukter

Omkring 1,5 millioner forebyggelige lægemiddelrelaterede fejl opstår hvert år i USA, ifølge en hvidbog præsenteret for American College of Physicians Foundation i 2007. Amerikanerne tager et stigende antal både receptpligtige og over -the-counter (OTC) lægemidler i dag . Det gennemsnitlige antal receptpligtig medicin den gennemsnitlige voksne kræver er syv til 10 . Ældre amerikanere tage 19-27 forskellige menneskelige drug products.Drug etiket krav er af stor bekymring, fordi så mange som halvdelen af ​​de voksne i USA har begrænset sundhed læsefærdigheder og forskellene i ordlyden og stilarter af etiketter på humane lægemidler kan være svært for mange at forstå. FDA har arbejdet på at lave etiketter narkotika mere ensartet og forståelig. FDA-regler for receptpligtig medicin etiketter
Der er så mange som 50 forskellige stof label typer , baseret på statslige regler .

Food and Drug Administration (FDA) kræver, at alle receptpligtige stof etiketter indeholde navnet på det stof , navn og adresse på apoteket udlevering af lægemidlet , og serie-eller partinummer for dette parti af medicin . hoteltilbud

Yderligere krav etiket omfatter lægens navn , patientens navn og brugsanvisninger.
Indsæt mærkningskrav
Særlige oplysninger skal gives andet end hvad der er på beholderen etiket .

FDA kræver også, at receptpligtig medicin kommer med informative indsætter eller ekstra papirarbejde, der indeholder et resumé af den videnskabelige dokumentation for lægemidlets anvendelse som et menneskelig lægemiddelprodukt , de betingelser, det bruges til , og kontraindikationer for brug (når det skal ikke anvendes) .

Doser , styrke og udløbsdatoen skal være opført. Bivirkninger skal interaktioner med andre lægemidler , afhængighed information og opbevaring og håndtering blive optaget på receptpligtig humane lægemidler .

Lægemiddel skal komme med en liste over ingredienser og visse ingredienser skal være forsynet med yderligere advarsler , såsom medicin at omfatte visse farvestoffer til levnedsmidler , aspartam og sulfitter.

OTC Etiketkrav
Over-the -counter narkotika har også mærkningskrav .

Over-the- counter ) OTC ) humane lægemidler har også label krav. De skal have detaljeret forbrug og advarsel information , en ingrediensliste og angive formålet med produkterne. De retninger til forskellige aldre og befolkningsgrupper skal være på etiketten samt oplysninger om opbevaring og specifikke ingredienser, såsom mængden af ​​natrium den kan indeholde .

OTC stof etiketter indeholder også udløbsdatoen , partiets eller lotnummer , navn og adresse på fabrikanten , og overdosis oplysninger.
hoteltilbud