Sådan Forbered dig på en CLIA Inspektion

Clinical Laboratory Improvement Ændringer , lov siden 1988 , mandat , at næsten alle laboratorier , der håndterer humant væv medicinske prøver attesteres af statslige og føderale regeringer. Som regeringens certificeringsprocesser gå, det ene ikke er det mest komplekse . Den eneste virkelige nervepirrende del vil sandsynligvis være den toårige besøg . Heldigvis er det muligt at give dit laboratorium sit bedste chance for CLIA certificering og stadig bevare din sunde fornuft . Ting du skal
Laboratory
Kvalificeret personale
Tilgængelige laboratorium optegnelser
Vis Flere Instruktioner
1

Kontakt din tilstand helbred afdeling for et sæt af state- specifikke benchmarks at inspektionen vil blive baseret på . Kommuniker disse til dine medarbejdere og gøre alt for at overholde. Føderale benchmarks generelt kræver, at du minimere potentiel forurening af lab prøver , har observeret sikkerhedsprocedurer på plads, og have tilstrækkeligt udstyr og personale til at håndtere mængden af ​​tests , du udfører . Disse benchmarks er underlagt inspektørens fortolkning , men hvis du efter accepterede bedste praksis for et laboratorium, skal spørgsmål i dette område være minimal.
2

Organiser dine optegnelser , så du kan få adgang til alle de inspektør kan forlange. Du behøver ikke komme til at vælge , hvilke poster du vil fremlægge for inspektion, så sørg for at have et effektivt organisatorisk system på plads ( journalføring tilgængelig er et lovkrav for at køre et laboratorium alligevel, så forhåbentlig har du allerede gjort det ) . En clia inspektør , desværre, ikke har sat liste over poster til anmodning , men vil sandsynligvis anmode om oplysninger baseret på, hvad prøver du udfører , uanset om du har tilføjet nye test og den type patienter , du tjener. Med andre ord, hvis dit laboratorium læser primært kræft tests , vil du sandsynligvis blive bedt om biopsi optegnelser. Du er også ansvarlig for at køre din egen kvalitetskontrol vurderinger regelmæssigt. Inspektøren vil måske bruge disse som udgangspunkt for inspektion og kan tjekke i løbet af disse for usædvanlige tendenser ( for mange " unormale" eller "normale" testresultater ) og overholdelse af dine interne kvalitetskontrol.

3

Test dine medarbejdere til at sikre, at de er klar til inspektion. Inspektøren kan kræve dem til at evaluere prøver , der måler deres færdigheder . Inspektøren vil også observere personale , idet deres færdigheder i at bevare integriteten af prøver , deres kvalitet i arbejdet, deres evne til at vurdere testresultater og deres kvalitet i kommunikation med hinanden og vejledere. Hvis dette er en indledende CLIA inspektion skal inspektøren også evaluere kvalifikationer og kvalifikationer for alle tilsynsførende personale og et tværsnit af afprøvning personale .
4

Spørg dine medarbejdere til anonymt påpege eventuelle problemer, kan eksistere med din lab procedurer eller faciliteter . De er mere tilbøjelige til at være opmærksomme på problemer " på jorden " og kan være i stand til at tilbyde løsninger. Husk på, at kontrolløren kan interviewe nogen af ​​dine medarbejdere , og det er bedre for dig at finde ud af om et problem, før inspektionen. På den måde kan du i det mindste sige, at du arbejder på det.
Hoteltilbud