Vigtige succesfaktorer for Clinical Trial Management

Studiet af et nyt lægemiddel eller medicinsk udstyr involverer tusindvis af mennesker. Dette omfatter farmaceutiske repræsentanter , kliniske teknikere og retssagen undersøgelsens deltagere , der interagerer med hinanden på flere niveauer. Når relationer er flittigt udviklet , kan de involverede nyde en effektiv kommunikation , levedygtigt patientsikkerhed og narkotika , der udfører efter hensigten. Uden menneskelig interaktion , kan dog den kollektive undersøgelse mangler hensyn til menneskers sikkerhed , savner afgørende oplysninger og være kort af grundig dataregistrering.
Supply Chain Management

Ifølge Clarkston Consulting, kliniske forsøg ofte over korte drug udløbsdatoer og sporadiske patientrekruttering der hindrer langsigtede data . Disse faktorer udfordrer også produktion prognoser, som er nødvendig for at flytte kliniske forsøg mod færdiggørelse . Supply chain management er således et vigtigt middel til at opretholde tilstrækkelige narkotika forsyninger og samtidig overholde regulatoriske begrænser . Talrige opgaver udgør hele supply management - herunder erhvervelse af råvarer , medicin emballage, mærkning og distribution til kliniske websted forsøg. For at håndtere disse aktiviteter, bør undersøgelser inkorporere udbud og efterspørgsel planlægning, afsætte de menneskelige og tekniske ressourcer og definere forsyningskæden mål. Sådanne tilsyn kan hjælpe undersøgelser hurtigt og effektivt levere nye produkter til markedet.
Patientrekruttering

Medicinalfirmaerne rutinemæssigt behov for marketing teknikker , der fremmer godkendte lægemidler og formidle betydningen af ​​kliniske studier forsøg. Sidstnævnte er nødvendig for at finde deltagere til at forpligte sig til en undersøgelse gennem færdiggørelse , og derved spare virksomheden tid og penge. Tilstrækkelige rekrutteringsindsats også sikre deltagerens fastholdelse behov er opfyldt , data er kvalitative og målene for de kliniske forsøg , er opfyldt.
Klinisk Site Performance

Ifølge Clinical site tjenester , mere end 85 procent af alle kliniske undersøgelser ikke opfylder deres planlagte tilmelding tidslinjer . Det opfattes som et problem med studie webstedets ydeevne snarere end patientrekruttering , nemlig fordi indskrivning planer ikke er ordentligt udført. For at bekæmpe situationen, kan værktøjer såsom læge -til- patient breve og i -office bannere fremme kliniker bevidsthed, øge hastigheden af ​​undersøgelsen ansøger screening og reducere tilmelding tidslinjer . I sidste ende, sådan ydelsesfaktorer minimere omkostningerne og hjælpe gyldigheden af ​​undersøgelsens resultater .
Trial Overvågning

Under forløbet af en undersøgelse skal procedurerne være på plads, så retssagen ofte og objektivt overvåges. Overvågning Trial sikrer menneskelige forsøgspersoner bliver behandlet retfærdigt, undersøgelsen sikkert foretages og rapporteres data er korrekte og kontrollerbare. Uden disse elementer , kan værdien af et lægemiddel afskediges eller sponsor kan miste troværdighed på markedet. Et emne velbefindende kan også være kompromitteret , især når en bivirkning ikke er rapporteret . Så det er vigtigt , at alle data skal indlæses fuldt og helt ind i databasen , forsøgspersonerne opfylder inklusionskriterier og procedurer bliver udført i rækkefølge.
Hoteltilbud