Etiketter, der bruges af medicinalfirmaer

fremstilling og distribution af licenserede lægemidler er et område , som kræver streng kvalitetskontrol , samt en høj grad af tilsyn. Krav Drug mærkningskrav er sat på plads for at sikre en korrekt håndtering og distribution af kontrollerede stoffer. Disse processer giver et middel til sporing og overførsel af præcise oplysninger mellem virksomheder , styrelser og forbrugere. Identifikation

Behovet for at styre, hvordan lægemidler fremstilles og markedsføres har bragt om nogle temmelig stram lovgivning om, hvordan receptpligtig etiketter vises. Drug forsendelser foretaget af farmaceutiske virksomheder er forpligtet til at følge strenge retningslinjer emballering og mærkning . Regler og politikker er sat på plads af den amerikanske Food & Drug Administration og andre organisationer for at oplyse og beskytte forbrugerne , samt forhindre fremstilling af forfalskede lægemidler og ulovlig handel . Disse krav arbejder også for at forhindre lægefejl indenfor mange niveauer i sundhedsvæsenet .

FDA mærkningsregler

Prescription Drug og Marketing Act af 2006 kræver medicinalfirmaer at omfatte visse former for information om receptpligtige etiketter. Oplysninger, der kræves omfatter doseringsanvisning , narkotika navn , dosering beløb og mulige bivirkninger. Desuden er indsatse , der indeholder oplysninger og instruktioner for stofbrug også påkrævet inden for emballage. Disse procedurer er på plads til at regulere distributionskanaler , samt narkotika sikkerhed og effektivitet. Oplysningerne på etiketten begrænser også, hvordan forsendelser lægemiddel kan markedsføres i sundhedsvæsenet.

Standarder

For at opfylde føderale lovgivningsmæssige krav , farmaceutiske virksomheder beskæftiger en række procedurer inden for fremstilling og emballering af kontrollerede stoffer. Disse procedurer bestemme, hvordan etiketter og materialer inspiceres og spores i fremstillingsprocessen. Inspektion processer omfatter flere checkpoints , hvor inspektørerne er forpligtet til at validere og sign- off på hvert punkt. Forud for skibsfart, hvert element får sin egen afsluttende inspektion til at kontrollere alle inspektions niveauer har underskrevet , og for at sikre pakke mærkning og indhold opfylde regulatoriske standarder.
Marketing

Ved markedsføring nyligt godkendte lægemidler , statslige regler kræver medicinalfirmaer til at mærke deres produkter i henhold til et nærmere angivet format . Dette format er designet til at give adgang til nødvendige oplysninger fra sundhedspleje praktikere. Desuden skal eventuelle marketing budskaber rettes ifølge de oplysninger , der vises på etiketten i forhold til narkotika formål og anvendelse . Mandatet blev indført for at forhindre, at farmaceutiske virksomheder fra at udnytte sundhedssektoren industrien gennem falsk repræsentation af brug af produktet.

Overvejelser

FDA vedtaget Food Drug & Cosmetic Lov i 1951. Denne lovgivning kræver forskellige retningslinjer for forskellige klassifikationer af narkotika mærkning. Som et resultat, receptpligtig medicin have strengere mærkningskrav end over-the -counter eller håndkøbsmedicin . Dette har resulteret i højere omkostninger til farmaceutiske virksomheder til at opfylde kravene til receptpligtig medicin mærkning. Disse krav imødekomme behovet for at være i stand til at spore , regulere og indeholder kontrollerede stoffer i forbrugermarkedet.
Hoteltilbud

Relaterede Sundhed Artikler